[°ø°í Á¦2020-6È£]
µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ Á÷¿øÃ¤¿ë °ø°í¹®
»ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ »êÇÏ ºñ¿µ¸®¹ýÀÎÀÎ (Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ¿¡¼ ¹é½Å»ê¾÷ À°¼ºÀ» ÅëÇÑ °æÁ¦ Ȱ¼ºÈ¿¡ µ¿ÂüÇÒ ÁøÃëÀûÀÌ°í ´É·Â ÀÖ´Â ÀÎÀ縦 ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ °ø°³ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.
¡¼Ã¤¿ëºÐ¾ß ¹× Àοø¡½
ä¿ëºÐ¾ß | Á÷Á¾ (Á÷±Þ) | ä¿ë Àοø | ´ã´ç¾÷¹« |
ǰÁú°ü¸® | QAÆÀ | ±â¼úÁ÷ (¿ø ±Þ) | 0¸í | GMP °ü¸® ¹× Validation Control ¹é½ÅÁ¦Ç° ǰÁúº¸Áõ ¾÷¹« |
QCÆÀ | ±â¼úÁ÷ (¿ø ±Þ) | 0¸í | QC½ÃÇèÀåºñ ¼±Á¤ ¹× ¹ßÁÖ GMP¹®¼ ±¸Ãà |
Á¦Á¶°ü¸® | ½Ã¼³°ü¸® | ±â¼úÁ÷ (¼±ÀÓ±Þ) | 0¸í | GMP »ý»êÀåºñ/UT±â°è¿îÀü, À¯Áöº¸¼ö(Maintenance) °ü¸® °ü·Ã GMP ¹®¼°ü¸® |
½Ç¿ëÈ Áö¿ø | °øÁ¤°³¹ß | ¿¬±¸Á÷ (¼±ÀÓ±Þ) | 0¸í | ½Ç¿ëÈ Àåºñ±¸Ãࡤ°ü¸®, ¿î¿µ ¼¼Æ÷¹è¾ç°øÁ¤ ¼ö¸³ /½Ç¿ëÈÁö¿ø Àåºñ±¸Ãà ¹é½Å(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ) Á¦Á¶, ¿¬±¸°³¹ß ¶Ç´Â ǰÁúº¸Áõ(QCÆ÷ÇÔ) ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ R&D, R&BD |
ÇÕ °è | 0¸í | |
¡¼ÀÚ°Ý¿ä°Ç¡½
◦ ´ÙÀ½ °¢ È£ ¾î´À ÇϳªÀÇ ÀÚ°Ý¿ä°ÇÀ» °®Ãá ÀÚ
ä¿ëºÐ¾ß | Á÷ Á¾ (Á÷±Þ) | Àοø | ÀÚ °Ý ¿ä °Ç |
ǰÁú°ü¸® (QA/QC) | ±â¼úÁ÷ (¿ø ±Þ) | 0¸í | ∙¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾àºÐ¾ß ÇлçÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾àºÐ¾ß Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀڷμ ÇØ´ç ±Ù¹«°æ·ÂÀÌ 2³â ÀÌ»óÀÎ ÀÚ ∙¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾àºÐ¾ß °íµîÇб³ Á¹¾÷Àڷμ ÇØ´ç ±Ù¹« °æ·ÂÀÌ 4³â ÀÌ»óÀÎ ÀÚ ∙Àü °¢ È£¿¡ ÁØÇÏ´Â °æ·ÂÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤µÇ´Â ÀÚ £ª½ÃÇè¹ý ±â¼úÀÌÀü, ¼¼Æ÷ ¹× ´Ü¹éÁúÁ¦Á¦ ºÐ¼®½ÃÇè¾÷¹« ½Ç¹«°æÇèÀÚ ¿ì´ë |
½Ã¼³°ü¸® | ±â¼úÁ÷ (¼±ÀÓ±Þ) | 0¸í | ∙GMP»ý»êÀåºñ / Utlity ±â°è ½Ã¿îÀü °ü¸®, ¿î¿µ ½Ç¹« °ü·Ã ºÐ¾ß ¼®»çÀÌ»ó ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ ∙GMP»ý»êÀåºñ / Utlity ±â°è ½Ã¿îÀü °ü¸®, ¿î¿µ ½Ç¹« °ü·Ã ÇлçÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀڷμ ½Ç¹«°æ·Â 5³âÀÌ»óÀÎÀÚ ∙Àü °¢ È£¿¡ ÁØÇÏ´Â °æ·ÂÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤µÇ´Â ÀÚ ¡¤Àü¹®Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁöÀڷμ GMP»ý»êÀåºñ / Utlity ±â°è ½Ã¿îÀü °ü¸®, ¿î¿µ ½Ç¹« °æ·Â 7³â(±â´É»ç 9³â)ÀÌ»óÀÎ ÀÚ ¡¤°íµîÇб³ Á¹¾÷Àڷμ GMP»ý»êÀåºñ / Utlity ±â°è ½Ã¿îÀü °ü¸®, ¿î¿µ ½Ç¹« ½Ç¹«°æ·Â 9³â(±â´É»ç 11³â)ÀÌ»óÀÎ ÀÚ £ªÀǾàǰ Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× Àåºñ À¯Áö°ü¸® µî À¯°æ·ÂÀÚ ¿ì´ë |
½Ç¿ëÈ Áö¿ø | ¿¬±¸Á÷ (¼±ÀÓ±Þ) | 0¸í | ∙¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾àºÐ¾ß ÇлçÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀڷμ ÇØ´ç ±Ù¹«°æ·ÂÀÌ 5³â ÀÌ»óÀÎ ÀÚ ∙Àü °¢ È£¿¡ ÁØÇÏ´Â °æ·ÂÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤µÇ´Â ÀÚ £ª¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ Ç°Áú°ü¸®, ¿¬±¸°³¹ß ¹× ±ÔÁ¦±â°ü µî·Ï °ü·ÃºÐ¾ß °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë £ªÀǾàǰ(¹é½Å) ºÐ¾ß ¿¬±¸ ¹× °øÁ¤°³¹ß µî °ü·Ã ¾÷¹« °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë |
◦ °øÅë ÀÚ°Ý¿ä°Ç
∙ ÇØ¿ÜÃâÀå¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ·Î ³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ
∙ (Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü Àλç±ÔÁ¤ Á¦18Á¶ÀÇ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø°í ´Ù¸¥ ¹ý·É¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÀÚ°ÝÀÌ Á¤ÁöµÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ
Á¦18Á¶(°á°Ý»çÀ¯) ➀ ´ÙÀ½ °¢ È£ÀÇ ¾î´À Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀÚ´Â Á÷¿ø¿¡ ÀÓ¿ëµÉ ¼ö ¾ø´Ù. 1. ÇǼº³âÈİßÀÎ ¶Ç´Â ÇÇÇÑÁ¤ÈİßÀÎ 2. ÆÄ»ê¼±°í¸¦ ¹Þ°í º¹±ÇµÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 3. ±Ý°íÀÌ»óÀÇ ÇüÀ» ¼±°í¹Þ°í ±× ÁýÇàÀÌ Á¾·áµÇ°Å³ª, ÁýÇàÀ» ¹ÞÁö ¾Ê±â·Î È®Á¤µÈ ÈÄ 5³âÀ» °æ°úÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 4. ±Ý°íÀÌ»óÀÇ ÇüÀ» ¹Þ°í ±× ÁýÇàÀ¯¿¹ÀÇ ±â°£ÀÌ ¸¸·áµÈ ³¯·ÎºÎÅÍ 1³âÀ» °æ°úÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 5. ±Ý°íÀÌ»óÀÇ ÇüÀÇ ¼±°íÀ¯¿¹¸¦ ¹ÞÀº °æ¿ì¿¡ ±× ¼±°íÀ¯¿¹±â°£ Áß¿¡ ÀÖ´Â ÀÚ 6. ¹ý¿øÀÇ ÆÇ°á ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÀÚ°ÝÀÌ »ó½Ç ¶Ç´Â Á¤ÁöµÈ ÀÚ 7. ¡°è¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÆÄ¸éÀÇ Ã³ºÐÀ» ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 5³âÀ» °æ°úÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 8. ¡°è¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÇØÀÓÀÇ Ã³ºÐÀ» ¹ÞÀº ³¯·ÎºÎÅÍ 3³âÀ» °æ°úÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 9. ¡¸Çü¹ý¡¹Á¦355Á¶ ¹× Á¦356Á¶¿¡ ±ÔÁ¤µÈ Á˸¦ ¹üÇÑ »ç¶÷À¸·Î¼ 300¸¸¿ø ÀÌ»óÀÇ ¹ú±ÝÇüÀ» ¼±°í¹Þ°í ±× ÇüÀÌ È®Á¤µÈ ÈÄ 2³âÀÌ Áö³ªÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÀÚ 10. ±âŸ Á÷¿øÀ¸·Î ÀÓ¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â Çö°ÝÇÑ °á°Ý»çÀ¯°¡ ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤µÇ´Â ÀÚ ¨è Á÷¿øÀÌ ÀÓ¸í ´ç½Ã Á¦1Ç× °¢ È£ÀÇ ¾î´À Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÑ ÀÚ·Î ¹àÇôÁ³À» ¶§¿¡´Â ´ç¿¬È÷ ÅðÁ÷ÇÑ´Ù. |
¡¼Ã¤¿ëÁ¶°Ç¡½
1. ä¿ëÁ¶°Ç : Àç´Ü Á¤±ÔÁ÷
¡Ø ¿ø ±Þ : 6°³¿ù°£ ¼ö½À±â°£À» µÎ¸ç ±Ù¹«¼ºÀû Æò°¡ ÈÄ, Á¤±ÔÁ÷ ÀÓ¿ë
¡Ø ÃÖÁ¾ ÇÕ°ÝÇÒ °æ¿ì, 2020.11.02(¿ù)±îÁö ÀÓ¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÚ
2. ¿¬ºÀ : ¹ýÀÎ ¿¬ºÀ±Þ¿© ±ÔÁ¤¿¡ Àǰа³Àκ° °æ·Â ¹× ´É·Â¿¡ µû¶ó ä¿ë½Ã °áÁ¤
¡¼ÀüÇü¹æ¹ý¡½
1. 1Â÷ : ¼·ùÀüÇü
◦ ÀϽà ¹× Àå¼Ò : 2020. 9. 10(¸ñ), µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ 2Ãþ ´ëȸÀǽÇ
¢¡ ¼·ùÀüÇü ÀÏÀÚ´Â »çÁ¤¿¡ µû¶ó º¯°æµÉ ¼ö ÀÖÀ½
2. 2Â÷ : ¸éÁ¢ÀüÇü(1Â÷ ¼·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ)
◦ ÀϽà ¹× Àå¼Ò : 2020. 9. 17(¸ñ), µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ 2Ãþ ´ëȸÀǽÇ
¢¡ ¸éÁ¢ÀüÇü ÀÏÀÚ´Â »çÁ¤¿¡ µû¶ó º¯°æµÉ ¼ö ÀÖÀ½
◦ Æò°¡±âÁØ
¨ç Àμº ¹× ÀÚÁú, ¨è Àü¹®Áö½Ä°ú ±× ÀÀ¿ë´É·Â, ¨é ¾÷¹«Àû±Ø¼º ¹× ÃßÁø·Â, ¨ê âÀǼº ¹× ±âȹ·Â, ¨ë ½Ã»ç»ó½Ä(°ü·Ã »ê¾÷µ¿Çâ ¹× Àü¸Á, Áö¿ª°æÁ¦ Ȱ¼ºÈ¿¡ ´ëÇÑ »ç°í)
◦ ÇÕ°ÝÀÚ ¹ßÇ¥ : ¼·ù ¹× ¸éÁ¢ÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¿¡ ÇÑÇØ °³º° Å뺸 (Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü ȨÆäÀÌÁö(www.ipogiv.or.kr) °øÁö
3. ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀÚ : ¸éÁ¢ÀüÇü °á°ú ÃÖ°íµæÁ¡ÀÚ ¼ø(ä¿ë ½Åü°Ë»ç ¹× ÀÓ¿ë °á°Ý»çÀ¯ Á¶È¸ ÇÕ°ÝÀÚ)
◦ ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀÚ ¹ßÇ¥ÀÏ : 2020. 09. 28(¿ù) [¿¹Á¤]
4. Àӿ뿹Á¤ÀÏ : 2020. 11. 2(¿ù) [¿¹Á¤]
¡¼ÀÀ½Ã¿ø¼ Á¢¼ö±â°£¡½
1. °ø°í±â°£ : 2020. 8. 26(¼ö) ~ 9. 4(±Ý)
2. Á¢¼ö±â°£ : 2020. 8. 28(±Ý) ~ 9. 4(±Ý) 18:00±îÁö
3. Á¦ Ãâ ó : ¿ì)36618 °æºÏ ¾Èµ¿½Ã dz»êÀ¾ »ê¾÷´ÜÁö1±æ 48-27¹øÁö
(Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ Àλç´ã´çÀÚ ¾Õ
4. Á¦Ãâ¹æ¹ý : ¹æ¹®¤ý¿ìÆí Á¢¼ö¿¡ ÇÑÇÔ[2020. 9. 4(±Ý), 18½Ã±îÁö µµÂøºÐ¿¡ ÇÑÇÔ]
¡¼Á¦Ãâ¼·ù¡½
1. ÀÀ½Ã¿ø¼(°ø°í¹® ÷ºÎ ¾ç½Ä) 1ºÎ
2. ÀÚ±â¼Ò°³¼(°ø°í¹® ÷ºÎ ¾ç½Ä) 1ºÎ
3. Á÷¹«¼öÇà °èȹ¼(°ø°í¹® ÷ºÎ ¾ç½Ä) 1ºÎ
4. °ü·ÃºÐ¾ß ½ÇÀû ¹× ¼º°ú ¿ä¾à¼(ÇØ´çÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ) 1ºÎ
5. ÃÖÁ¾ÇзÂÁõ¸í¼(ÇÐÀ§Áõ¸í¼) °¢ 1ºÎ
6. ±Ù¹«Áöº° °æ·ÂÁõ¸í¼(Á÷±Þ(À§)¤ý±Ù¹«±â°£¤ý´ã´ç¾÷¹«¸¦ ¸íÈ®È÷ ±¸ºÐ) ¹× °í¿ëº¸Çè È®Àμ(°ø°í¹® ÷ºÎ ¾ç½Ä) °¢ 1ºÎ
7. ÀÚ°ÝÁõ »çº»(ÇØ´çÀÚ¿¡ ÇÑÇÔ) 1ºÎ
8. °³ÀÎÁ¤º¸ ¼öÁý ¹× ÀÌ¿ë µ¿ÀǼ(°ø°í¹® ÷ºÎ ¾ç½Ä) 1ºÎ
9. ±âŸ ½É»ç¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â Á¦¹Ý¼·ù
¡¼±âŸ»çÇס½
1. Á¦ÃâµÈ ¼·ù´Â ÀÏÀý ¹ÝȯÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç Á¦ÃâÇÑ ¼·ù¿¡ ÇãÀ§ »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁú °æ¿ì ÇÕ°ÝÀ» Ãë¼ÒÇÔ
2. ÃÖÁ¾ÇÕ°ÝÀÚ °áÁ¤ ÈÄ ½Åü°Ë»ç ¹× ½Å¿øÁ¶È¸¡¤¼º¹üÁ˰æ·Â Á¶È¸ °á°ú °á°Ý»çÀ¯°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ÇÕ°ÝÀ» Ãë¼ÒÇϸç, Àû°ÝÀÚ°¡ ¾øÀ» °æ¿ì ¼±¹ßÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
3. ÀÀ½ÃÀÚ(¼·ùÀüÇü°á°ú Àû°ÝÀÚ)°¡ ¼±¹ß¿¹Á¤Àοø°ú °°°Å³ª ÀûÀ» °æ¿ì¿¡´Â 1ȸ ÀÌ»ó Àç°ø°í ½ÃÇà ÈÄ ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÔ
4. ÀÀ½ÃÀοøÀÌ ¼±¹ß¿¹Á¤ ÀοøÀÇ 3¹è¼ö ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ¼±¹ß¿¹Á¤ ÀοøÀÇ 3¹è¼ö·Î ¼·ùÀüÇü ÇÕ°ÝÀÚ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
5. º¸¼ö µî ±âŸ ¹®ÀÇ»çÇ×Àº (Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ(¢Ï 054)842-4615)·Î ¹®ÀÇÇϽñ⠹ٶ÷
2020. 8. 26.
(Àç)¹é½Å±Û·Î¹ú»ê¾÷ȱâ¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍÀå